界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
3月4日，康宁杰瑞公告称，该公司2024年出现了首次年度盈利，预计期内的利润将不少于人民币1.5亿元。在2023年，公司的亏损额为2.1亿元。
前述消息影响下，截至3月5日收盘，康宁杰瑞报6.05港元/股，涨15.46%，最新总市值58.2亿港元。
不过，康宁杰瑞目前的扭亏并不得益于强劲的商业化造血能力，相比于卖PD-L1挣的钱，该公司2024年的扭亏还得归功于三项授权合作。
在2024年之中，康宁杰瑞有三单总金额看起来非常高的授权合作（BD），主要涉及了企业的ADC在研产品。不过，基于创新药研发的高风险属性，药企最终能从中获得多少金额具有较高的不确定性。这也使得依靠BD扭亏的方式更是一种“一次性的扭亏”，不代表企业运营能力的质变。
目前，康宁杰瑞的盈利预告也暂未披露企业于期内获得了多少商业合作授权收入。
据企业历史公告，在2024年6月，康宁杰瑞授予ArriVent BioPharma相关ADC产品在大中华区以外的权益。在这一交易中，康宁杰瑞可收取的一次性预付款及潜在里程碑付款为6.16亿美元。
另外，2024年9月，康宁杰瑞将ADC在研产品JSKN003在中国内地的权益授权给石药集团子公司津曼特生物科技。该交易的总金额合计最高达30.8亿元，其中包括4亿元的预付款。
除了ADC，康宁杰瑞也针对PD-L1产品做了商业授权。在2024年1月，康宁杰瑞、思路迪与Glenmark公司就予恩沃利单抗（KN035）签订许可协议，康宁杰瑞及思路迪科获得合计7亿美元的预付款及里程碑付款。
从企业此前的动态来看，康宁杰瑞这些年的曲折不少，企业也已不止一次地“折”在其布局的核心大品种上。
例如，在恩沃利单抗这个产品上，康宁杰瑞已有“翻车”的记录。在2024年7月，康宁杰瑞在美国的合作伙伴TRACON宣布，治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验未达到主要终点，将终止恩沃利单抗的进一步开发。这也意味着，企业首次出海就受挫。
除了恩沃利单抗，康宁杰瑞的双抗也已出过临床试验失败的消息。在2024年5月28日，康宁杰瑞公告称，KN046-303试验的总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。
KN046是康宁杰瑞旗下的一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，也是公司开发进度仅次于商业化产品恩沃利单抗的在研药物。这款产品的遇挫也让资本市场对康宁杰瑞十分失望。在前述实验失败消息传出后，康宁杰瑞5月29日开盘后一度跌超57%。
官网信息显示，康宁杰瑞成立于2015年，于2019年12月在港交所上市，企业主要管线铺设在PD-L1、PD-L1/CTLA-4、HER2/HER2、HER2/PD-L1/CTLA-4、B7等靶点的靶向药上；在技术上，企业主要开发双特异性抗体偶联药物（BADC）和双特异性抗体双毒素偶联药物（BADDC）。
目前，康宁杰瑞也有一个商业化产品，也就是恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达），它是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，于2021年在中国获批上市，获批的适应症为：不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。
虽然没有卖成爆款，但恩沃利单抗暂时还能帮康宁杰瑞“回一些血”。据摩熵医药数据库，恩沃利单抗注射液2023年的全国医院销售数据为4615.31万元。仅从此数据观测，该产品的商业化成绩一般，PD-1类产品在国内是销售额在几十亿元的大产品。
幸运的是，康宁杰瑞目前并不缺钱。据Choice金融终端，截至2024年上半年末，该公司的期末现金结余11.4亿元。另外，该公司的营利状况也在向好发展。2021年-2023年，康宁杰瑞的营运收入为1.46亿元、1.67亿元、2.19亿元；经营盈利为-3.99亿元、-3.12亿元、-1.98亿元。
2024年上半年，康宁杰瑞的营收为1.73亿元，同比增长27.2%，但药品销售及特许权使用费收入9064万元人民币，在2023年上半年末，这一数据上亿。另外，该公司2024年上半年内的亏损额为4490万元，较同期亏损额略有增加。
